Biotechnikos sistemų ir medicinos diagnostikos metodai

Studijų dalyko aprašas

Dalykas skirtas supažindinti studentus su medicinos prietaisų reglamentavimu ES, suteikti supratimą apie medicinos gaminių gyvavimo ciklą, biosuderinamumo bandymus, medicinos prietaisų tyrimus in silico, medicinos prietaisų patikimumą ir rizikos valdymo metodus, kokybės užtikrinimą, įdiegti gebėjimus savarankiškai analizuoti statistinius diagnostikos teorijos metodus ir naujus medicinos diagnostikos metodus.

Tikslas supažindinti studentus su medicinos prietaisų reglamentavimu ES, suteikti supratimą apie medicinos prietaisų kokybės užtikrinimą, patikimumą ir rizikos valdymą, užtikrinti, kad studentai žinotų ir mokėtų taikyti statistinius metodus diagnostikoje, supažindinti su naujausiais medicinos diagnostikos metodais.

Numatomi studijų rezultatai: gebės kritiškai vertinti mokslinių tyrimų rezultatus, pagrįsti sprendimus medicinos prietaisų diagnostikos srityje. Gebės pritaikyti diagnostikos teorijos, medicinos prietaisų patikimumo ir rizikos valdymo žinias konkrečių inžinerinių problemų sprendimui. Gebės dirbti savarankiškai ir komandoje, efektyviai komunikuoti.

Dalyko apimtis - magistrantūros 6 kreditų studijų dalykas

Dalyko turinys

Paskaitų temos:

Įvadas. Medicinos prietaisų rinkos analizė. Biosuderinamumo testavimo metodai

Medicinos priemonių  reglamentavimas ir kokybės užtikrinimas. Unikalusispriemonės identifikatorius (UDI). EUDAMED Patvirtinimo procesas IQ OQ PQ

Medicinos priemonių gyvavimo ciklas. Iki klinikiniai ir klinikiniai tyrimai. Medicinos prietaisų tyrimai in silico. Reikalavimai aktyvių implantuojamų priemonių (AIP) saugai

Medicinos prietaisų patikimumas ir rizikos valdymas. Six Sigma metodikos. Veiklos stebėjimo ir analizės metodai (CAPA, FRACAS). Rizikos analizės ir vertinimo metodai (FMEA, Gedimų medžio analizė)

Kokybės kontrolė rentgeno diagnostikoje: DEXA, kompiuteriniai tomografijai (KT), mamografai. Magnetinio rezonanso tomografų (MRT) tikrinimas. MRT fantomai

Statistiniai diagnostikos teorijos metodai: Bajeso metodo taikymas gedimų paieškai

Spektroskopijos metodai: IR, BMR, masių spektroskopija

Nauji medicinos diagnostikos metodai. Medicinos diagnostikos metodai Odos vėžio neinvaziniai diagnostikos metodai

Sėkmingai baigus studijų dalyką bus išduota Studijų pažyma, įskaitoma bet kurioje aukštojoje mokykloje.